Инженер отдела разработки и ведения нормативной документации
Тюменский химико-фармацевтический завод
от 65 500 руб.
Полная занятость
Опыт: 1-3 года
Требования:
высшее образование – бакалавриат, высшее образование - специалитет, магистратура по направлению фармация, фармацевтическая технология, химия, химическая технология, биохимия, биотехнология Умение работать в коллективе, коммуникабельность. Опытный пользователь ПК Приветствуется: -опыт работы в производстве лекарственных форм; -представление об основных правилах GMP; -опыт работы с документами (СОП, производственное досье, отчёты); -знания функциональных свойств вспомогательных веществ для производства лекарственных форм; -знание принципов работы основного технологического оборудования, методов контроля технологических параметров; -навыки расчёта загружаемых сырья и материалов,материальных балансов, технологических норм; Умение работать на хроматографах приветствуется.
Обязанности:
проводить испытания, связанные с контролем качества субстанций, вспомогательных веществ, полупродукта в процессе производства, готовой продукции, архивных образцов на соответствие требованиям НД; - проводить анализ образцов в соответствии с нормативной документацией, приготовленных для фармацевтической экспертизы; - осуществлять необходимые расчеты по проведенным испытаниям и исследованиям, обрабатывать полученные результаты и систематизировать их; - следить за состоянием и правильной эксплуатацией лабораторного оборудования; - контролировать надлежащее хранение образцов лекарственных препаратов, сырья, материалов в соответствии с условиями хранения; - принимать участие в отработке аналитических методик на новые лекарственные препараты и/или формы; - участвовать в проведении валидации аналитических методик; - участвовать в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля.
Условия:
Пятидневная рабочая неделя пн-чт с 8.00 до 17.00, пт с 8.00 до 16.00 Стандартный соц.пакет дополнительное вознаграждение по итогам года
