Описание:
Приглашаем руководителя отдела обеспечения качеством на новый проект открытия современного фармацевтического производства по стандартам GMP Ключевые задачи: Создание фармацевтической системы качества (ФСК) на фармацевтическом предприятии на базе ФСК производственных подразделений ГК ВИК; Разработка документов, регламентирующих функционирование фармацевтической системы качества предприятия; Организация и проведение внутренних аудитов фармацевтической системы качества, формирование отчётности, разработка и контроль реализации корректирующих и предупреждающих действий по итогам аудитов; Оценка поставщиков услуг и материалов, оказывающих влияние на качество; Участие в рассмотрении претензий по качеству, подготовка отчета о расследовании претензии; Участие в расследовании отклонений, выявленных в процессе производства продукции, предполагаемых дефектов качества продукции, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий; Участие в работах связанных с регистрацией препаратов, подготовкой производственной части регистрационного досье, внесением изменений в регистрационные документы; Участие в проведении инспекционных проверок внешних уполномоченных органов. Проведение контроля изменений, влияющих на качество готовой продукции и валидационный статус процессов производства; Работы по проведению оценки и анализа рисков; Разработка и использование эффективного мониторинга и систем контроля в отношении процесса производства и качества продукции; Проведение оценки персонала и участие в организации обучения, с целью повышения квалификации сотрудников; Мы ожидаем: Высшее (химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное) образование; Опыт работы в фармацевтической отрасли в области качества, на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста по качеству; Знания федеральных законов «Об обращении лекарственных средств», «О ветеринарии», «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказы и инструкции Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору; Знания международных стандартов и законодательных требований в фармацевт; Знания систем, методов и средств контроля качества продукции, технологии производства лекарственных препаратов, процесса производства, хранения, дистрибуции и реализации, порядок проведения сертификации продукции; Умение работать с нормативными и законодательными документами в области лекарственных препаратов, сырья и материалов;
Мы предлагаем:
Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли; Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки; Инструменты для реализации профессиональных амбиций для достижения целей компании; Корпоративное обучение: тренинги, семинары, возможность пользоваться корпоративной библиотекой; По-настоящему интересные и амбициозные задачи; Возможность карьерного роста и профессионального развития; Официальное трудоустройство; Высокий уровень заработной платы (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом); Территориально: Технополис «Алабуше
