Контроль выполнения основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами);
Контроль выполнения основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом);
Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний;
Трансфер технологий на производство;
Участие в валидации производственных процессов и очистки;
Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА;
Инициирование изменений в биотехнологические процессы;
Ведение производственной документации;
Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.).
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология, Медицина (или смежная специализация);
Опыт работы в биотехнологической компании или лаборатории (руководитель направления, ведущий специалист) от 1 года;
Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
Знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
Теоретические основы упаковки и квалификации хроматографических колонок;
Требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
Правила асептики, переодевания и дезинфекции;
Участие в успешно разработанных и реализованных технологиях выделения и очистки макромолекул;
Принципы и правила работы с программным обеспечением.
Мы предлагаем:
работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.