Старший монитор клинических исследований (онкология) / Senior clinical researh associate (oncology)
Р-Фарм
Полная занятость
Опыт: 3-6 лет
Описание:
Задачи: участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами; участие в подготовке и сборе документов по исследованию на уровне центра; тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками; содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования. Наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях; опыт работы монитором клинических исследований от 3 лет; готовность к командировкам; опыт работы онкологических проектах является преимуществом; знание RECIST 1.1, классификации СТСAE будет преимуществом; хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды); владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом; знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии; уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы; навыки ведения деловой переписки; организаторские способности; внимательность к деталям; гибкое мышление; готовность работать в команде.
Мы предлагаем:
работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; предоставление
