Технический руководитель производства (медицинское оборудование)
Мелиус
Полная занятость
Мы в поиске Технического писателя для локализации производства медицинского оборудования.
Мелиус - молодая и амбициозная команда высококвалифицированных специалистов с опытом продаж оборудования более 10 лет.
Наша миссия - дать предприятиям социально-значимых отраслей уделять больше внимания обслуживанию клиентов, освободив персонал от тяжелой рутинной работы и сделав их рабочий день проще и эффективнее.
Среди наших клиентов в направлении МЕДИЦИНА: Клиника Мать и дитя, НИИ СП им. Н.В. Склифосовского, НИИ нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина.
У нас классно работать и мы хотим, чтобы наш будущий коллега это знал!
Обязанности:
Поиск и привлечение зарубежных партнеров, с целью дистрибьюции комплектующих для медицинских изделий;
Разработка всей необходимой документации;
Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации (ЕАЭС);
Ведение переговоров с надзорными органами (НИК, ВНИИИМТ, РЗН);
Что нужно уметь:
Знать все этапы по запуску производства;
Разрабатывать ТЗ в рамках 44-ФЗ;
Решать нестандартные и сложные вопросы, возникающие в процессе регистрации медицинских изделий;
Требования:
Высшее техническое образование (медицина);
Опыт работы в области технических испытаний/регистрации медицинских изделий;
Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
Знание нормативных документов (ГОСТов, Приказов, Постановлений и т.д.) в области регистрации/испытаний медицинских изделий;
Внимательность, усидчивость и коммуникабельность ;
Мы предлагаем:
Оформление по ТК РФ;
Полностью официальную заработную плату;
Корпоративный ноутбук и смартфон с оплачиваемой мобильной связью;
ДМС со стоматологией;
Комфортный и светлый офис;
Оплату профильного обучения;
Профессиональное и личностное развитие;
Поддержку команды на протяжении всего периода работы;
В офисе безлимитный премиальный кофе, чай с предсказаниями и сбитень с мёдом и прополисом;
Невероятные корпоративы и умопомрачительные тимбилдинги.